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质量标准

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柯乾医药的质量管理体系严格按照国际通用GMP和我国相关GXP设立,保障临床供应运作的质量和国内外的合
规要求。柯乾医药并于2018年6月通过SGS基于WHO GMP/GDP的质量体系认证,并于2019年7月通过欧盟QP审计。
 
柯乾医药致力于合规和持续改进的质量管理,致力于每一个柯乾员工,客户和患者的安全。
为此目的而制定“以质量为中心的运作,以客户为中心的服务”,以持续改进为核心的企业文化。柯乾医药的服务不仅在中国,也覆盖亚太和欧美地区, 柯乾医药质量体系的建立遵循了GMP通用性准则,符合中国相关法规GXP(GMP,GSP,GCP,GLP等)对于临床用药物质量管理规范的要求,同时亦遵循了包括美国FDA cGMP,欧盟GMP等不同国家和地区的要求。
 
柯乾医药的质量体系,通过PDCA(计划,实施,评估和改进)的步骤循环确保客户和相关的要求能得到实施和严格的质量管理,最终交付客户满意的产品和服务。